L’Aprovel, dont la substance active est l’irbésartan, est un médicament appartenant à la famille des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), aussi appelés sartans. Il s’agit d’un antihypertenseur puissant et efficace qui vous aide à contrôler votre tension artérielle et à prévenir les complications cardiovasculaires. Ce médicament, disponible uniquement sur ordonnance (Liste 1), est essentiel pour de nombreux patients souffrant de pathologies chroniques.
Mécanisme d'action et propriétés pharmacodynamiques
L’irbésartan est un antagoniste sélectif puissant des récepteurs de l’angiotensine II (type AT1), actif par voie orale. L’angiotensine II est une hormone qui rétrécit les vaisseaux sanguins. En bloquant l'action de l'angiotensine II, l'irbésartan permet de dilater les vaisseaux sanguins et de réduire la pression artérielle. L’irbésartan bloque tous les effets de l’angiotensine II faisant intervenir les récepteurs AT1, indépendamment de l’origine ou de la voie de synthèse de l’angiotensine II.
L’antagonisme sélectif des récepteurs de l’angiotensine II provoque une élévation des taux plasmatiques de rénine et des taux d’angiotensine II, ainsi qu’une baisse de la concentration plasmatique d’aldostérone. Il est important de noter que l’irbésartan n’inhibe pas l’ECA (kininase-II), enzyme qui génère la formation d’angiotensine II et qui dégrade également la bradykinine en métabolites inactifs. L’irbésartan ne nécessite pas une activation métabolique pour être actif.
Indications thérapeutiques
L’Aprovel possède deux indications majeures. La première est le traitement de l’hypertension artérielle essentielle. On désigne ainsi l’hypertension qui n’a pas de cause connue, même si certains facteurs de risque favorisent son apparition : le vieillissement, le surpoids, la sédentarité, le tabagisme, l’alcool ou encore une consommation trop élevée de sel.
La seconde indication concerne le traitement de l’hypertension artérielle chez les patients hypertendus présentant un diabète de type 2. Dans ce cadre, il permet de ralentir l’atteinte de la fonction rénale. L’Aprovel peut ralentir l’aggravation de l’insuffisance rénale chez les patients diabétiques de type 2, en agissant en réduisant la pression artérielle et en protégeant les reins des dommages causés par le diabète.
Posologie et administration
La posologie est strictement personnelle et il convient de toujours respecter la prescription du médecin. La posologie initiale et d’entretien habituelle recommandée est de 150 mg, administrée en une seule prise par jour, au cours ou en dehors des repas. Cette dose doit être ajustée chez certains patients, notamment les personnes âgées, chez lesquelles le traitement pourra être initié à la dose de 75 mg par jour.
Lorsque la tension n’est pas suffisamment contrôlée au dosage initial, celui-ci peut être augmenté à 300 mg. Pour les patients hypertendus diabétiques de type 2, la dose recommandée est de 150 mg une fois par jour, augmentée à 300 mg, qui est la dose d'entretien préférable pour le traitement de l'atteinte rénale. Chez les patients hémodialysés, une dose de départ plus faible (75 mg) devra être envisagée.
Hypertension artérielle : quelles solutions ? - Allo Docteurs
Précautions d'emploi et populations particulières
L’efficacité et la tolérance de l’Aprovel chez l’enfant âgé de 0 à 18 ans n’a pas été établie. Pour l’insuffisance hépatique, aucune adaptation posologique n’est nécessaire chez les patients atteints d’insuffisance hépatique légère à modérée. Il n’y a pas d’expérience clinique chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, un contrôle périodique du potassium et de la créatinine sériques est recommandé. Une hypotension symptomatique, en particulier après la première dose, peut survenir chez les patients présentant une déplétion sodée et/ou une hypovolémie secondaire à un traitement diurétique intensif, une alimentation hyposodée, une diarrhée ou des vomissements.
En ce qui concerne la grossesse, les inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) ne doivent pas être débutés au cours de la grossesse. L’Aprovel est contre-indiqué aux 2e et 3e trimestres de la grossesse en raison du risque potentiel de malformations congénitales et de complications pour le fœtus. En raison du manque de données, il est également déconseillé d’utiliser ce médicament pendant l’allaitement.
Interactions médicamenteuses
Il convient d’être vigilant avec les diurétiques et autres antihypertenseurs car ils peuvent augmenter les effets hypotenseurs de l’irbésartan. C’est également le cas avec d’autres médicaments comme les neuroleptiques, les antidépresseurs imipraminiques mais aussi les alphabloquants utilisés pour traiter les troubles urinaires.
À l’inverse, l’effet du médicament peut être diminué par les corticoïdes et les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Par ailleurs, l’association de l’Aprovel avec le lithium est déconseillée car des augmentations réversibles des concentrations sériques et de la toxicité du lithium ont été rapportées. Enfin, l’administration concomitante avec des diurétiques d’épargne potassique ou une supplémentation en potassium peut entraîner une élévation de la kaliémie, ce qui n’est pas recommandé.
Profil des effets indésirables
L’incidence globale des événements indésirables ne présentait pas de différence entre le groupe traité par irbésartan et le groupe placebo lors des essais cliniques. Les effets indésirables les plus fréquents incluent la toux sèche, des vertiges, de la fatigue, des nausées et des vomissements. Des douleurs articulaires ou musculaires, ainsi qu’une diminution de l’hémoglobine, ont également été observées.
Une hyperkaliémie est survenue plus souvent chez les patients diabétiques traités par irbésartan que chez ceux traités par placebo. Chez les patients hypertendus diabétiques ayant une microalbuminurie et une fonction rénale normale, une hyperkaliémie est survenue fréquemment. Des augmentations significatives de la créatine kinase plasmatique ont aussi été observées. Enfin, la déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante pour permettre une surveillance continue du rapport bénéfice/risque.
Considérations sur les excipients et la conduite
L’Aprovel 150 mg comprimés pelliculés contient du lactose et du sodium. Concernant l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les effets n’ont pas été spécifiquement étudiés. Cependant, en se basant sur ses propriétés pharmacodynamiques, il est peu probable que l’irbésartan affecte cette aptitude. Il reste néanmoins conseillé de surveiller la survenue de vertiges ou de fatigue lors de l'instauration du traitement.